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招标公告

中国康复研究中心植入式骶神经刺激套件产品比选公告

发布时间：2025-10-22

字号：

+-14

　　为满足临床需求，中国康复研究中心拟对植入式骶神经刺激套件产品组织比选，现公告有关需求，欢迎具有合法合格资质的供应商报名参与院内比选。

　　一、采购标的

　　1、项目编号：CRRC2025HCLX-2

　　2、主要标的信息：

包号	耗材名称	预估年度用量	耗材使用部门	备注说明	是否为核心产品
1	植入式骶神经刺激电极套件	100套	盆底与泌尿康复中心	产品中选后的价格需要在北京市阳光采购平台挂网	是
	植入式骶神经刺激器套件	50套			是
	刺激器程控仪	50套			是

二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求（“▲”表示重要技术指标，不带“▲”符合的为普通指标）

第1包：植入式骶神经刺激套件

第1包技术指标及参数

（一）、植入式骶神经刺激电极套件：

▲1、刺激电极的触点个数≥4个。

2、刺激电极触点直径：≤1.5mm。

3、刺激电极整体长度：≥20cm。

4、刺激电极倒刺结构≥4个、单个倒刺的尖齿≥4个。

5、刺激电极可配合术中X线定位。

6、刺激电极具有1.5T和3.0T磁共振扫描条件兼容性。

7、经皮延伸导线整体长度：≥20cm。

8、经皮延伸导线触点直径：≤1.5mm。

9、套件内产品无菌有效期：≥2年。

10、经皮延伸导线直流电阻：≤200欧姆。

11、经皮延伸导线通道间应电气绝缘。

（二）、植入式骶神经刺激器套件：

▲1、植入式骶神经刺激器电池容量≥2.5Ahr。

2、医生使用程控仪可直接控制刺激器，无需信号中转设备。

3、刺激电压调节范围：0V-10V。

4、刺激频率调节范围：5-110Hz。

5、刺激脉宽调节范围：70-420μs。

6、刺激延伸导线长度：≥5cm，套管直径：≤2.5mm，直流电阻：≤200欧姆。

7、刺激延伸导线弯折角度≥90度。

8、套件内产品无菌有效期：≥2年。

（三）、刺激器程控仪：

▲1、与医生控制端通讯距离：≥1米。

2、刺激器程控仪可对配套植入式骶神经刺激器的刺激电压、刺激频率、刺激脉宽编程。

3、医生控制端可以对设备植入后的阻抗进行测量。

4、刺激器程控仪可以读取刺激器供电电池的电压。

三、需满足的质保服务标准要求

★1、质保期：自验收合格之日起免费质保期≥1年，且质保期内免费提供维护保养所需耗材。

2、质保响应时间≤1小时，到现场时间≤24小时。

四、报名时间及所需文件

（一）报名信息：

报名参加比选的供应商请于公告发布之日后的5个工作日（北京时间）16时前将所投产品的品牌与型号（格式如下表所示）、供应商资质、制造商资质及授权、产品资质、彩页、销售人员的法人授权书及联系方式扫描为一个PDF文档，打包发送至邮箱crrcsbcwzk@crrc.com.cn。邮件名格式为“项目编号--包号--耗材名称--公司名”。

项目编号：		CRRC2025HCLX-2
公告包号	公告内耗材名称	供应商名称	投标耗材名称	生产厂家	规格型号	注册证编号
1	植入式骶神经刺激电极套件
	植入式骶神经刺激器套件
	刺激器程控仪

五、比选所需文件

经对供应商所提交报名资料的完整有效性进行初审后，将电话及邮件通知参加比选的供应商正式提交纸版比选文件的具体时间，接到通知的供应商需将包含最终报价的所有比选文件打印八份（一正七副，副本可复印）盖章后封存，后续步骤按参会的具体要求执行。（比选会地点：角门北路10号中国康复研究中心设备后勤楼二层会议室。）

接通知后需提交的纸质文件详单（需加盖公章）如下：

（一）所投产品报价单（格式如下表）。请按以下报价单模版提供完整信息的报价单，不按报价单模板提供完整报价单的投标无效响应处理。

耗材比选报价单

供应商名称（盖章）： XXXX公司报价日期：X年X月X日

项目编号	公告包号	公告内耗材名称	产品注册证名称	规格型号	医疗器械注册证号	生产厂家	27位医保编码	单位	单价（元）	报价依据及价格说明
CRRC2025HCLX-2	1	植入式骶神经刺激电极套件
		植入式骶神经刺激器套件
		刺激器程控仪
合计单价（元）：
价格承诺说明公司提交本项投标报价为北京地区医院的最低价格，如供货后的1年内其他医院有低于本报价单的成交价格（成交价格以发票最低价或阳光挂网最低价为准），XXXXXX公司接受并执行医院采购部门对本报价单的降价要求。公司（盖章）

（二）所投耗材涉及资质材料：

1.医疗器械注册证或一类产品备案信息表的复印件。

2.产品彩页（如有需提供）和产品说明书的复印件。

3.投标供应商（含中间代理商）的营业执照、医疗器械经营许可证或备案证的复印件。

4.投标产品生产商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的复印件。

5.进口产品注册证内总代理商的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证的复印件。

6.其它需要提供的资质合格材料（如产品合格证、产品包装说明、第三方评价报告、检验检测报告等）。

7.供应商法人给销售人员的授权书以及法人及销售人员身份证复印件、业务人员联系方式（格式如下）：

致：中国康复研究中心

本人___________（姓名）系______________________（投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托___________（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义处理贵单位______________________（项目编号）采购比选有关事宜，其法律后果由我方承担。代理人无转委托权。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。

投标人（加盖公章）：

法定代表人（签字或签章或印鉴）：

身份证号码：__________________________________

委托代理人（签字）：

身份证号码：__________________________________

电话：____________________

附：法定代表人及及被授权人身份证复印件：

8.北京地区所投产品销售情况：提供产品近三年在北京地区医院的成交发票或者订货合同的复印件 (显示价格及盖章页)。

9.应急保障预案（格式如下）：

致：中国康复研究中心

我方保证：此次参与中国康复研究中心项目编号：RRC2025HCLX-2的2025年度耗材采购比选，所投产品的应急保障预案如下：

（注：对照“三、需满足的服务标准、期限、效率等要求”自行编写，注意对★号符合性条款必须提供响应。承诺具体内容包含但不限于：

（1）质保服务。质量保证期年限、质保期内服务承诺等质保服务内容。评选委员会将按照比选评分标准2.4.2的要求进行评分。

（2）应急保障预案。此预案内包括但不限于免费保修期外服务方案、培训安排、售后服务人员组成、医院紧急突发情况方案、耗材突发断供等其它突发情况的保障方案、以及对应的响应及反应速度、供应能力、应急处理流程等应急保障方案。评选委员会将按照比选评分标准2.4.2的要求进行评分。）

法定名称和地址、邮编：________________________________

电话：__________________________

法定代表人/授权代表签字：_____________________

日期：________________________________

公章：______________________________

10.技术规格偏离表及对应的技术应答的证明材料

对比选公示中“二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”中的技术指标及参数给予逐条响应，填写所投产品所能达到的内容和数值，而不应以复制的比选技术要求作为响应内容，有具体参数的应填写具体参数数值、列出具体内容（有具体参数的应填写具体参数数值）及偏离。不能仅填写“全部响应”等，否则评选委员会不予认可。

为证明技术响应的真实性，投标人须提供技术应答的证明材料，需求中对技术应答的证明材料有要求的以需求为准，没有要求的，技术应答证明材料包括生产厂家公开发布印刷资料（说明书、彩页或产品宣传册）或检测机构出具的检验报告，并在技术规格偏离表中注明文件名称、所处文件页码或位置。技术规格中标注“▲”的重要或较重要技术指标，未按本条款要求提供技术应答的证明材料的，评选委员会可不予承认并扣除相应分数。

若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如技术响应与技术应答的证明材料不一致，将以技术应答的证明材料为准。

项目编号		CRRC2025HCLX-2	包号		1	公告内耗材名称			植入式骶神经刺激电极套件
技术规格偏离表
序号	采购需求条目号			采购需求内容与数值			供应商的技术响应内容与数值	技术响应偏离说明		技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号		CRRC2025HCLX-2	包号		1	公告内耗材名称			植入式骶神经刺激器套件
技术规格偏离表
序号	采购需求条目号			采购需求内容与数值			供应商的技术响应内容与数值	技术响应偏离说明		技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号		CRRC2025HCLX-2	包号		1	公告内耗材名称			患者程控仪
技术规格偏离表
序号	采购需求条目号			采购需求内容与数值			供应商的技术响应内容与数值	技术响应偏离说明		技术证明材料（文件名称、页码、位置）

11.对比选响应文件及所投产品技术规格参数真实性的保证和承诺（格式如下）

致：中国康复研究中心

我方保证：此次参与中国康复研究中心2025年度耗材采购比选，提交的比选响应文件及所投产品的技术规格参数、报价和供货渠道都是真实可信的，未提供虚假材料或虚假陈述。贵方有权在比选有效期或执行合同的任何阶段对我方上述保证内容提出质疑，我方将全责协助查实。

若我方有与上述保证不符事实或未履行比选文件及合同中的任何承诺，我方愿承担相应的法律责任。

特此承诺！

承诺方法定名称和地址、邮编：________________________________

电话：__________________________

承诺方法定代表人/授权代表签字：_____________________

承诺日期：________________________________

承诺方公章：______________________________

12.三年内供应商在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式如下）：

致：中国康复研究中心

我单位郑重声明：在本项目比选公示前3年内，我单位在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

我单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。

投标人名称：（加盖单位公章）

法定代表人或授权代表：（签字）

日期：

六、比选评分标准

1.评分因素及分值

序号	评分因素	分值
1	商务部分	5
2	技术部分	48
3	价格部分	30
4	售后保障服务	9
5	临床适应性	5
6	产品创新性	3
合计		100

2.评分标准

2.1商务部分

序号

评分因素

分值

评分标准

市场占有情况

5分

1.三年之内（以评标日期为准），投标产品有≥5家北京地区医院使用记录且提供有效发票复印件，得5分。

2.三年之内（以评标日期为准），投标产品有≥4家北京地区医院使用记录且提供有效发票复印件，得4分。

3.三年之内（以评标日期为准），投标产品有≥3家北京地区医院使用记录且提供有效发票复印件，得3分。

4. 三年之内（以评标日期为准），投标产品有≥2家北京地区医院使用记录且提供有效发票复印件，得2分。

5. 三年之内（以评标日期为准），投标产品有≥1家北京地区医院使用记录且提供有效发票复印件，得1分。

6.三年之内（以评标日期为准），投标产品没有北京地区医院使用记录但提供其他地区价格证件资料，得1分。

2.2技术部分

序号	评分因素	分值	各包的评分标准
1	技术指标和参数	43分	第1包：根据供应商提供的“技术规格偏离表”进行评分，满足全部技术要求的得43分（共23条指标，其中▲指标3个，一般技术指标20个），其中，一项▲指标不满足要求扣5分，一项一般技术指标不满足要求扣1.4分，扣完为止。
2	产品符合性保障	5分	对产品符合性保障能力进行打分。所投产品属于有医保编码的产品，全部报价规格产品在北京市医保局阳光采购平台已经显示挂网得5分。报价规格产品有一个没有在北京市医保局阳光采购平台挂网显示的扣1分，扣完为止。

2.3价格部分

序号

评分因素

分值

评分标准

价格

30分

价格得分=（评标基准价/实际报价）×价格权重×100

实质性响应比选文件要求且价格最低的合计单价作为评选基准价。

（注：本项目3项耗材均需提供报价，如缺少一项报价视为无效报价。实际报价按3个核心产品的合计单价计算）

2.4售后保障服务

序号

评分因素

评分小项

分值

评分标准

售后保障服务（9分）

质保服务

4分

根据供应商提供的《应急保障预案》进行评分。如未提供《应急保障预案》或不满足“三、需满足的质保服务标准要求”标记为“★”的条款要求，将扣除售后服务全部分值（9分）。

在满足“三、需满足的质保服务标准要求”中最低质保期前提下，（1）每延长一年保修得2分，最高得4分。（2）自验收合格之日起免费质保到期后不延长的，得0分。

应急保障

预案

5分

根据所提供《应急保障预案》中除质保期以外的其它承诺，对应急保障方案的响应措施和应对方案完整性、合理性、可操作性进行打分。（1）应急保障预案完整、合理，售后服务措施得当，响应快速、应急方案清晰完整、合理，可操作性强，得5分；（2）应急保障预案完整合理性一般、售后服务措施一般，响应速度一般，得3分；（3）应急保障预案安排合理性较差，应急方案不完整，可操作性差，得1分；（4）未提供具体应急保障预案得0分。

2.6临床适用性

序号	评分因素	分值	评分标准
1	临床适应性	5分	对产品的临床适用性进行评价。（1）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，全部满足得5分；（2）适应症范围、安全性评价、实际临床应用效果，基本满足得3分；（3）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，少部分满足得1分。

2.7产品创新性

序号	评分因素	分值	评分标准
1	产品创新性	3分	对产品的技术创新性和先进性进行评价。（1）产品具有创新性或先进性技术（提供证明材料）的，得3分；（2）产品创新性一般或技术先进性一般的，得1分；（3）产品无创新性或技术先进性的，得0分。

本项目使用综合评分法，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。

总得分相同的，按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由评选委员会现场采取随机抽取方式确定。

如一个分包内只有单一产品，不同参与比选的供应商所投产品为同一品牌的，或一个分包内包含多种产品，供应商提供的任意一个核心产品的品牌相同，相关供应商将被认定为属于提供相同品牌产品，提供相同品牌产品且通过资格审查的不同供应商按一家供应商计算。评审后得分最高的同品牌供应商获得比选推荐资格，其他同品牌供应商不作为中选候选人；评审得分相同的按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由评选委员会现场采取随机抽取方式确定。

评选委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查的报价、有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在比选现场合理的时间内提供书面说明和相关证明材料。不能按要求证明其报价合理性的，评选委员会应当将其投标作为无效投标处理。

七、其它要求

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，将按照无效响应处理。

各供应商必须按照“五、比选所需文件”中的各项要求，保证所提交密封比选资料的有效性和完整性，如有缺项，将按照无效投标处理。

各供应商必须保证所提交密封比选资料的真实性，采购机构视情核实比选资料真伪，一经核实虚假行为，将按照无效响应处理，且禁止该供应商三年内参与采购机构的所有设备采购活动。

八、联系方式

1、部门：中国康复研究中心（北京博爱医院）设备物资处物资科

2、联系人和电话：徐老师、许老师，010-87569707