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神经保护剂可显著改善缺血性卒中患者的结果

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  中华医学会 根据发表于2006年2月9日的《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med 2006;354:588-600)上的SAINT I研究结果,在3期试验中显示阳性的***神经保护剂可显著减轻缺血性卒中后患者的残疾。

  该研究涉及1,699例急性缺血性卒中患者,这些患者缺血性卒中发作6小时内被随机指定接受NXY-059(阿斯利康)输注72小时或安慰剂。主要终点是在90天时通过Rankin评分测量患者的残疾程度,0为无残疾,5为卧床并需要长期护理。

  德克萨斯大学的James Grotta博士及其SAINT I研究组的同事报告,90天时,治疗组的残疾显著减轻。两组的死亡率、严重和非严重不良事件率类似。与安慰剂组比较,积极治疗不能引起神经学功能改善。也接受阿替普酶治疗的患者亚组颅内出血的发生率较低。

  Grotta博士说,神经保护剂对血管再通或血流增加无影响。作用机制是在细胞水平纠正失衡。该药可吸收自由基。目前正在进行的SAINT II研究涉及3,200患者,将确定SAINT I结果,预计在2007年完成。“如果结果呈阳性,我们将期待FDA的批准。”

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