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北京博爱医院国家药物临床试验机构专题会顺利召开

作者:卢守四 来源:科教处机构办 发布时间:2015-08-19 浏览次数:
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    2015年8月12日上午,北京博爱医院召开药物临床试验专题工作会。中心领导班子成员、药物临床试验机构办公室、主要研究人员及职能处室相关人员参加了会议。会议由科教处副处长杨祖福主持。
    首先,药物临床试验机构办公室主任高钧汇报了机构工作开展情况,回顾了药物临床试验机构复审过程,安排了下一步工作,并对中心领导在机构顺利通过复审中给予的大力支持及临床专业积极配合表示了感谢。随后廖利民宋鲁平等主要研究者对今后临床试验的发展及存在的问题提出了很好的建议。
    中心副主任、机构负责人董浩,张通、孔德明、密忠祥等中心领导都对机构的发展提出了相应要求,强调临床试验需要严谨、规范,主要研究者都是试验第一责任人,科研工作在新的领域要有所创新;机构办公室要实施宏观管理,做好试验质量控制的督促、检查和培训工作;机构及各研究专业要立足于自身解决问题,树立信心,要在实干中学习和提高,走标准化、规范化的管理和发展模式。
    最后,党委书记吴世彩同志就药物临床试验机构建设提出了四点要求:
    一、机构需高效率运行。GCP资格证书来之不易,需要珍惜。用药安全关系到千家万户,机构应确保公众用药安全;高效率运行要突出试验能力建设。
    二、机构要常态化管理。必须按科学化、规范化要求,提升药物临床试验机构管理水平。机构应以开拓性、创造性的工作方式,开展日常管理、培训等工作。
    三、机构要善于化解运行不畅问题。针对工作中的瓶颈问题,要举一反三,做好自查、自评工作,保证试验数据的真实性、可靠性、科学性。
    四、加强作风建设,形成以责任、专业、诚信、创新为核心的工作作风。 
    此次专题会的召开,进一步增强了专业伦理意识,规范了药物临床试验,将进一步推动我院药物临床试验工作的开展。
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